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2024GCP知识问答
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在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？()
（A）随机编码的建立规定
（B）随机编码的保存规定
（C）随机编码破盲的规定
（D）紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
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1
病例报告表是指按照试验方案要求设计的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
2
分析判断个例不良事件是否与试验药物有因果关系，____不是需考虑的因素。 ( )
3
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()
4
以下需要研究者应向伦理委员会报告／提交的是
5
下列选项中，研究者不应接受()的检查。
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