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2024GCP知识问答
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哪个不属于PI应签署的文件()
(A)病例报告表
(B)知情同意书
(C)伦理委员会批件
(D)严重不良事件报告
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1
受试者退出试验,应符合满足试验方案中的退出标准。( )
2
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()
3
临床试验中获得的源数据应当具有____。 ( )
4
在药物临床试验的过程中,不仅要保障受试者个人权益、药品的疗效,也要保证试验的科学性、可靠性。 ( )
5
以下____情况无需经伦理委员会的同意。( )
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