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2024GCP知识问答
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临床试验中为保护受试者隐私，申办者应当使用来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
（A）受试者姓名
（B）受试者身份证号
（C）受试者鉴认代码
（D）受试者姓名缩写
参考答案
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1
如果受试者无行为能力，无法自己给予同意,谁可以同意该受试者参加临床试验：
2
知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
3
保障受试者权益的主要措施是：
4
研究者负责向所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会，以及药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。
5
申办者应当制定研究者手册修订的书面程序，在临床试验期间至少多久审阅研究者手册一次？
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