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2024GCP知识问答
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病史记录中应当记录知情同意的具体时间和人员。
(A)正确
(B)错误
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1
源数据是指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
2
下列()是CRC不可以做的。
3
申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
4
伦理委员会只需要对试验方案的伦理性进行审查。( )
5
一旦发生严重不良事件,为治疗受试者因及时拆阅应急信封
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