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2024GCP知识问答
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试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
（A）正确
（B）错误
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1
可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行的行为是以下____。 ( )
2
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
3
临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
4
进行药物临床试验必须要有充分的科学依据。 ( )
5
药物临床试验质量管理规范简称是什么？
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