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2024GCP知识问答
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产生的病例报告表由研究者递交给申办者,研究者可不保留。
(A)正确
(B)错误
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1
下列关于申办者的职责说法正确的是(
2
监查报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论;报告应当说明对监查中发现的问题已采取的或者拟采用的纠正措施。
3
以下( )是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件。
4
____负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。( )
5
研究者可以与未授权本试验临床医生分享临床试验相关资料。( )
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