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2024GCP知识问答
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临床试验只需以道德伦理为标准。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次()
2
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据()
3
临床试验机构和申办者保存药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案的文件,是为了证明临床试验开始前,获得了药品监督管理部门的许可、备案。 ( )
4
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
5
____不是科技伦理审查的活动范围。 ( )
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