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2024GCP知识问答
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临床试验方案均需要通过伦理审查，因此临床试验方案中不需包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
（A）正确
（B）错误
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1
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？
2
研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时，申办者应该()。
3
质量控制是指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
4
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是
5
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。 ( )
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