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2024GCP知识问答
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药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》是根据()制定的。
2
研究者报告SAE的时间期限为
3
未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
4
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验用药品是否有效。( )
5
"愿意或不愿意参加试验"是受试者的应有权利。
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