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2024GCP知识问答
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药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者手册中"试验药物安全性和有效性"部分应当提供从前期人体试验中得到的关于试验药物(包括代谢物)的安全性、药效学、有效性和剂量反应信息的摘要并讨论。
2
对于使用可识别身份的人体材料或数据的医学研究，医生必须寻求受试者对其采集、储存和/或二次利用的知情同意。
3
病历报告表(CRF)的描述正确的是( )
4
风险极小的临床试验，定期审查的频率可以定为两年一次
5
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？
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