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2024GCP知识问答
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儿童受试者达到了签署知情同意的条件,则需要有本人签署知情同意之后方可继续实施。
(A)正确
(B)错误
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1
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。
2
关于临床试验机构,下列()不正确。
3
以下哪项不是伦理委员会应当审查的文件()
4
试验用药品是指用于临床试验的试验药物、对照药品。
5
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。( )
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