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2024GCP知识问答
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可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)应同时符合严重性、 非预期和相关性。
（A）正确
（B）错误
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1
在临床试验中建立的，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规，有计划的系统性措施为( )。
2
以下____情况不需要向伦理委员会报告。( )
3
研究者可以与未授权本试验临床医生分享临床试验相关资料。( )
4
关于中心化监查的描述，以下哪种说法是错误的()
5
药物不良反应是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。
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