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2024GCP知识问答
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伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
监察员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告中所有数据无一缺失。
2
临床试验中发生与试验药物无关的损害，申办方无需向受试者提供补偿。
3
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。()
4
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
5
临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应以____研究作为理论基础。( )
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