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2024GCP知识问答
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开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请，同时取得批件。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会通过伦理审查履行受试者保护的职责
2
试验方案递交伦理委员会备案后即可执行。
3
受试者为无民事行为能力的或限制民事行为能力的人的，只需取得其监护人的书面知情同意。
4
下列哪项是研究者的职责？
5
伦理审查送审文件中的研究方案、知情同意书和招募材料不需要注明版本信息。( )
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