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2024GCP知识问答
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试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件发放。
（A）正确
（B）错误
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1
质量控制是指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
2
数据采集/管理系统应具备稽查轨迹、系统安全管理、权限控制及数据备份等功能，并通过完整的系统验证。电子数据采集/管理系统应同时具备除了上述功能之外的电子签名功能。( )
3
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
4
临床试验中凡涉及医学判断或临床决策的应当有谁做出？()
5
简易程序审查过程中，出现____情形的，应调整为会议审查。 ( )
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