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2024GCP知识问答
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试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件发放。
(A)正确
(B)错误
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1
下列()人群不是弱势受试者。
2
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但也不一定与试验用药品有因果关系()
3
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。( )
4
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据有( )
5
儿童参加临床试验,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
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