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2024GCP知识问答
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非治疗性临床试验,风险必须最小化,并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。
(A)正确
(B)错误
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1
III期临床试验是治疗作用的确证阶段,其目的不包括( )。
2
对于药物分布和消除个体内变异较大的药物,进行生物等效性评价时可以采用自身交叉对照设计。
3
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
4
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程是____。( )
5
研究者监管部分研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
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