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2024GCP知识问答
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非治疗性临床试验,风险必须最小化,并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂为对照药品。
2
申办者制定监查计划,监查计划应当强调对关键数据和流程的监查。
3
"愿意或不愿意参加试验"是受试者的应有权利。
4
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
5
下列哪一项不是进行临床试验的充分理由()
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