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2024GCP知识问答
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申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
(A)正确
(B)错误
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1
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?
2
制定试验用药规定的依据不包括:
3
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?
4
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意。
5
研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,关于严重不良事件的上报以下正确的是?
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