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2024GCP知识问答
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研究者监管部分研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
（A）正确
（B）错误
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1
下列哪项不包括在试验方案内？
2
药物临床试验期间，在方案变更前，申办方应结合非临床安全性和有效性研究、药学工艺、质量标准、稳定性研究等，以及临床试验的不同阶段和性质，对方案变更进行评估，判断是否可能产生显著性影响。
3
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，现场检查结论为符合要求的情况是()。
4
多中心临床试验不需要满足()要求。
5
研究者应当及时向伦理委员会报告内容有()
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