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2024GCP知识问答
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儿童参加临床试验，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
（A）正确
（B）错误
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1
以下哪两样是保障受试者权益的重要措施？
2
申办者应当指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询。( )
3
研究者手册是指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。( )
4
签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当()
5
以下()不是临床试验进行阶段的必备文件。
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