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2024GCP知识问答
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电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的设置、安装和使用。
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪项不属于研究者的职责()
2
临床试验数据质量和可靠性的最终责任人是()
3
申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
4
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。()
5
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件为()
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