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2024GCP知识问答
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对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品可由临床试验机构或其委托的具备条件的独立第三方保存。
(A)正确
(B)错误
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1
监查员确认研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏做出纠正等,监查员可以在病例报告表对错误信息进行修改。
2
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
3
对照药品是指临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。
4
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。
5
以下()不属于弱势受试者。
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