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2024GCP知识问答
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对于药物分布和消除个体内变异较大的药物,进行生物等效性评价时可以采用自身交叉对照设计。
(A)正确
(B)错误
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1
以下对于申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合的要求描述不正确的是()
2
一种与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。()
3
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
4
III期临床试验是治疗作用的确证阶段,其目的不包括( )。
5
药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有____的,该药物临床试验许可自行失效。( )
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