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2024GCP知识问答
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临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂为对照药品。
（A）正确
（B）错误
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1
任何在人体进行旳药物旳系统性研究，以证明或揭示试验用药物旳作用、不良反应及/或研究药物旳吸取、分布代谢和排泄，目旳是确定试验用药物旳疗效和安全性。()
2
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当最多保存至试验药物被批准上市后5年。( )
3
在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
4
伦理委员会的审查意见有()。
5
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
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