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2024GCP知识问答
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临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂为对照药品。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验机构可将留存样品返还申办者,由申办者进行管理保存。
2
伦理委员会的会议记录,下列哪一项是不对的?
3
关于试验用药品管理的记录应当包括()。
4
申办者制定监查计划,监查计划应当强调对关键数据和流程的监查。
5
受试者鉴认代码是指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。
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