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2024GCP知识问答
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研究者负责向所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会，以及药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署()，承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
2
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项？
3
临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。
4
申办者提前终止或者暂停临床试验，应当立即告知()，并说明理由。
5
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求，这种行为是____。( )
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