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2024GCP知识问答
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研究者如有适当理由可不接受监查、稽查和检查。
（A）正确
（B）错误
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1
以下关于监查员的说法正确的是()
2
源数据是指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
3
儿童或青少年参加临床试验，知情同意只要获得未成年人父母的同意即可。( )
4
为保护受试者权益，申办者应当承担受试者与临床试验无关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿。
5
I期临床试验的研究人群必须选择健康受试者。
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