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2024GCP知识问答
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为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选/排除标准的受试者签署知情同意书。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理审查送审文件中的研究方案、知情同意书和招募材料不需要注明版本信息。( )
2
临床试验中控制偏倚的优先措施为双盲。 ( )
3
由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
4
在盲法试验中，为了在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品，试验用药品的编码系统应包含紧急揭盲程序。( )
5
在药品监督管理部门检查时，申办方的研究和管理团队均应当派员参加。
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