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2024GCP知识问答
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临床试验中,应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。
(A)正确
(B)错误
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1
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
2
研究者手册是指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。( )
3
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
4
可识别身份数据机密性的保护措施有()
5
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。()
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