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2024GCP知识问答
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申办者开展临床试验前,试验方案确定后即可执行,不需获得伦理委员会的书面同意。
(A)正确
(B)错误
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1
盲法试验揭盲以后,申办者应当把受试者的试验用药品情况告知研究者。
2
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是____。 ( )
3
《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。
4
临床试验结束后,剩余标本需销毁或可任意用于其他研究。
5
告知一项试验旳各个方面状况后,受试者自愿认其同意参与该项临床试验旳过程。()
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