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2024GCP知识问答
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麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签,必须印有规定的标识。
(A)正确
(B)错误
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1
受试者无民事行为能力的,应当取得受试者的监护人的书面知情同意。( )
2
AE的描述需要包括哪些内容
3
质量保证是指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
4
在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定包括:药品的保存、分发、登记与记录。( )
5
受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者,包括患者、健康受试者。
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