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2024GCP知识问答
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对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品可以退回申办者。
(A)正确
(B)错误
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1
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。( )
2
在开展多中心临床试验时,各中心可实施不同的试验方案。
3
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意。
4
申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。
5
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()审查一次。
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