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2024GCP知识问答
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对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品可以退回申办者。
(A)正确
(B)错误
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1
试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括()
2
《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
3
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。( )
4
"愿意或不愿意参加试验"是受试者的应有权利。
5
试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件发放。
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