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2024GCP知识问答
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对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品可以退回申办者。
（A）正确
（B）错误
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1
研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向()报告。
2
源数据指临床试验中的原始记录但不包括核证副本上所记载的信息
3
由医药专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位人员组成的组织，其职责是对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行独立的审查()
4
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录。( )
5
多中心临床试验不需要满足()要求。
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