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2024GCP知识问答
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试验用药品的登记、保管和分发除需要按临床试验方案执行外,应建立管理制度和记录系统。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
2
病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在不一致可以修改不用做出合理的解释。( )
3
签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当()
4
只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件,但不一定和试验药物有关。
5
伦理委员会应当受理并妥善处理受试者的相关诉求。
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