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2024GCP知识问答
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试验用药品的登记、保管和分发除需要按临床试验方案执行外,应建立管理制度和记录系统。
(A)正确
(B)错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的标准规定,其中不包含以下哪项内容?
2
病史记录中应当记录知情同意的具体时间和人员。
3
临床试验方案中有效性评价通常不包括____。( )
4
保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
5
临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()
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