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2024GCP知识问答
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临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。
（A）正确
（B）错误
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1
评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求()
2
监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意和注明日期。 ( )
3
受试者或监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料。
4
申办者应当免费向受试者提供试验用药品，并支付受试者所有医学检测费用。
5
研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时，申办者应该()。
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