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2024GCP知识问答
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临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。
(A)正确
(B)错误
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1
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质()
2
临床试验机构监督检查的综合评定结论包括()。
3
知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
4
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
5
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件()
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