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2024GCP知识问答
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新药Ⅰ期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验,可由二级及以上医疗机构实施。
(A)正确
(B)错误
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1
根据设盲程度的不同,药物临床试验的盲法类型不包括____。( )
2
以下哪个不为弱势受试者()
3
安慰剂不需要提供和保存药检报告。
4
研究者遵守试验方案的要求包含()
5
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
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