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2024GCP知识问答
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临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
（A）正确
（B）错误
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1
研究护士无病例书写权限，如需记录临床试验数据需使用本试验研究医生的账号进行相关记录。( )
2
受试者出现鼻塞、头痛、白细跑及中性粒细胞也升高，研究者综合判断考虑为上呼吸道感染，仅记录一个上呼吸道感染的AE。以下说法正确的是:
3
临床试验中为保护受试者隐私，申办者应当使用来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
4
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖____内容。( )
5
申办者在拟定试验方案时，应当有足够的有效性和安全性数据，以支持其( )
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