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2024GCP知识问答
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临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
（A）正确
（B）错误
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1
药物临床试验只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。 ( )
2
研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能无需获得申办者同意。
3
临床试验中生物样本管理需记录()。
4
除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者、伦理委员会、药政当局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
5
临床试验中为保护受试者隐私，申办者应当使用来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
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