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2024GCP知识问答
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临床试验中随机分配受试者的过程可以不用记录。
（A）正确
（B）错误
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1
关于中心化监查的描述，以下哪种说法是错误的()
2
药物不良反应是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。
3
受试者或监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料。
4
根据2020版必备文件保存指导原则，以下文件需在研究中心保存的是
5
以下____情况无需经伦理委员会的同意。( )
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