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2024GCP知识问答
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研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者同意并签字后取得知情同意书。
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪一项不是进行临床试验的充分理由()
2
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或赔偿,以下描述是错误的是( )
3
经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在的文件称为( )。
4
病历报告表(CRF)的描述正确的是( )
5
申办者在拟定试验方案时,应当有足够的有效性和安全性数据,以支持其( )
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