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2024GCP知识问答
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I期临床试验的研究人群必须选择健康受试者。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验用药品是否有效。( )
2
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
3
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。( )
4
临床试验用药品由谁准备和提供()
5
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,()说法是错误的。
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