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2024GCP知识问答
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I期临床试验的研究人群必须选择健康受试者。
(A)正确
(B)错误
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1
知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
2
任何在人体进行旳药物旳系统性研究,以证明或揭示试验用药物旳作用、不良反应及/或研究药物旳吸取、分布代谢和排泄,目旳是确定试验用药物旳疗效和安全性。()
3
伦理委员会只需要对试验方案的伦理性进行审查。( )
4
临床试验结束后,剩余标本需销毁或可任意用于其他研究。
5
临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()
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