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2024GCP知识问答
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监查员确认研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏做出纠正等，监查员可以在病例报告表对错误信息进行修改。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？
2
研究者可以与未授权本试验临床医生分享临床试验相关资料。( )
3
临床试验期间，不可以使用试验方案禁忌的西药，但中药除外。( )
4
儿童或青少年参加临床试验，知情同意只要获得未成年人父母的同意即可。( )
5
监察员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告中所有数据无一缺失。
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