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2024GCP知识问答
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监查员确认研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏做出纠正等,监查员可以在病例报告表对错误信息进行修改。
(A)正确
(B)错误
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1
任何在人体进行旳药物旳系统性研究,以证明或揭示试验用药物旳作用、不良反应及/或研究药物旳吸取、分布代谢和排泄,目旳是确定试验用药物旳疗效和安全性。()
2
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿,以下说法不正确的是____。( )
3
以下选项正确的是____。 ( )
4
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者不用立即向()报告并提供详细的书面说明。
5
以下病历优先边择(
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