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2024GCP知识问答
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申办者制定稽查计划和规程,应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。
(A)正确
(B)错误
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1
对于未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验,伦理委员会应通知申办方、研究者改正,但没有权力暂停、终止临床试验。
2
以下对于试验用药品描述错误的是?
3
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是
4
伦理委员会的职责是( )
5
伦理委员会的工作应()
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