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2024GCP知识问答
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若试验方案中明确说明紧急情况下受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书,伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验中,对照药品指()
2
《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
3
以下哪项不是伦理委员会应当审查的文件()
4
下列____文件不属于源文件。 ( )
5
临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。
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