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2024GCP知识问答
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临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者应该将可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)报告给( )
2
病例报告表是指按照试验方案要求设计的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
3
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()
4
为保护受试者权益,申办者应当承担受试者与临床试验无关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。
5
若因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向申办者书面说明原因。
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