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2024GCP知识问答
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在临床试验过程中发生的不良事件即使可能与试验药品无关，研究者也须做记录和报告。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员确认研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏做出纠正等，监查员可以在病例报告表对错误信息进行修改。
2
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
3
不论受试者是否同意，研究者均不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生。
4
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署？
5
受试者为无民事行为能力的或限制民事行为能力的人的，只需取得其监护人的书面知情同意。
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