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2024GCP知识问答
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试验启动监查报告,目的是证明所有的研究者及其团队对临床试验的流程进行了评估,研究者/临床试验机构和申办者均需要保存。
(A)正确
(B)错误
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1
以下关于召开伦理委员会审查会议所需法定人数描述错误的是
2
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。
3
关于试验用药品管理的记录应当包括()。
4
研究者需要保存总随机表,以证明受试人群的随机化方法。( )
5
临床试验数据质量和可靠性的最终责任人是()
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