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2024GCP知识问答
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受试者或监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?
2
没有能力给予知情同意的成人参加临床试验,知情同意应符合以下哪些要求()
3
以下哪类受试者签署知情同意时需要公正见证人?
4
以下()不能直接查阅临床试验相关的所有源数据和源文件。
5
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求,这种行为是____。( )
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