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2024GCP知识问答
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临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?
2
临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。( )
3
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求,这种行为是____。( )
4
下列关于知情同意说法正确的是
5
我国《药物临床试验机构管理规定》开始实施的日期是()。
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