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2024GCP知识问答
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对于试验用药品的管理,研究者和临床试验机构应做到,试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验的基本考虑为()
2
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
3
临床试验用药品的标签应当清晰易辨,通常不包含()内容。
4
发生严重不良事件后,研究者无需立刻报告以下哪个部门()
5
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括()
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