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2024GCP知识问答
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临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
(A)正确
(B)错误
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1
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,不需要按照伦理委员会的要求提供进展报告。
2
当受试者患有阿尔兹海默症时,知情同意书()签署。
3
没有能力给予知情同意的成人参加临床试验,知情同意应符合以下哪些要求()
4
申办者制定稽查计划和规程,应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。
5
给予受试者参加临床试验补偿的考虑因素不包括( )。
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