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2024GCP知识问答
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未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
(A)正确
(B)错误
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1
研究手册为指导研究者如何执行临床试验相关工作的文件。
2
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()
3
临床试验中发生与试验药物无关的损害,申办方无需向受试者提供补偿。
4
在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件,研究者可先采取必要措施,不必先征得申办者同意。( )
5
试验的记录和报告不正确的是()。
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