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2024GCP知识问答
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未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
（A）正确
（B）错误
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1
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
2
由医学专业人员、法律专家及非医务人员构成旳独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件与否合乎道德并为之提供公众保证，保证受试者旳安全、健康和权益受到保护。()
3
申办者应当免费向受试者提供试验用药品，并支付受试者所有医学检测费用。
4
与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无阅读能力时，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的角色是()。
5
不在人体上进行的生物医学研究为非临床研究。( )
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