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2024GCP知识问答
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伦理委员会应当受理并妥善处理受试者的相关诉求。
(A)正确
(B)错误
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1
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。()
2
申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
3
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的设置、安装和使用。
4
临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()
5
研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者,属于重要的违背方案,应及时向()报告。
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