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2024GCP知识问答
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所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者应当指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询。( )
2
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
3
昨日A/B受试者分别于上午及下午签署知情同意书后完成筛选,结果符合入组标准。今日B受试者先来领取试验药物,药物管理员应发放1号药物给予B受试者
4
若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后的数据与原数据一致,和该数据转化过程的可见性。
5
监查员在每次监查后,应当及时书面报告
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