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2024GCP知识问答
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研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。
（A）正确
（B）错误
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1
关于签署知情同意书,下列哪项不正确？
2
药物临床试验中麻醉药品的贮存、保管和使用按一般药品处理即可。( )
3
临床试验中获得的源数据应当具有____。 ( )
4
现行的《药物临床实验质量经管规范》何时开始施行()
5
新药Ⅰ期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由二级及以上医疗机构实施。
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