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2024GCP知识问答
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研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
2
研究护士无病例书写权限，如需记录临床试验数据需使用本试验研究医生的账号进行相关记录。( )
3
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系()
4
当受试者患有阿尔兹海默症时，知情同意书()签署。
5
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
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